RESUMO
Resumo Este trabalho apresenta uma revisão descritiva de leis e normas adotadas pelos países da Europa, das Américas e Austrália sobre gestão de medicamentos e de seus resíduos. Esta revisão integra pontos relevantes de documentos oficiais das agências reguladoras desses países, bem como de trabalhos científicos importantes. Todos os países pesquisados realizam gestão de medicamentos concomitantemente com a gestão de seus resíduos, atuando desde programas de conscientização sobre o uso racional e os riscos dos medicamentos até na coleta e disposição segura de seus resíduos. A Alemanha, os EUA e a Suécia exigem uma avaliação prévia do impacto ambiental provocado pelo medicamento como critério de seu registro. Em destaque, a Suécia que periodicamente atualiza uma lista de medicamentos essenciais baseada na avaliação do risco e do perigo ambiental de seus resíduos. No Brasil, as medidas legais propostas como prescrição racional e logística reversa ainda não foram efetivamente implementadas. A avaliação prévia de impacto ambiental resguarda os riscos à saúde humana e da biota selvagem causados pela exposição aos resíduos de medicamentos. Portanto, esses modelos internacionais poderiam servir de base para discussões e/ou alterações legais e normativas no Brasil.
Abstract This paper presents a descriptive review of laws and regulations on the management of drugs and the residues thereof adopted by countries in Europe, the Americas and Australia. This review integrates relevant points of official documents of regulatory agencies in these countries, as well as important scientific works. All countries surveyed carry out drug management concomitant with the management of the residues thereof, ranging from awareness programs on the rational use and the risks of drugs through to the collection and safe disposal of such residues. Germany, the USA and Sweden demand a prior assessment of the environmental impact caused by a given drug as a criterion for its registration. Sweden is noteworthy in that it periodically updates a list of essential drugs based on risk assessment and the environmental risks posed by the residues thereof. In Brazil, the legal measures proposed including rational prescription and reverse logistics have not yet been effectively implemented. Prior environmental impact assessment safeguards the risks to human health and the wild biota caused by exposure to drug residues. Therefore, these international models could serve as a basis for discussion and/or legal and regulatory changes in Brazil.
Assuntos
Humanos , Resíduos de Drogas/toxicidade , Medição de Risco/legislação & jurisprudência , Controle de Medicamentos e Entorpecentes , Medicamentos Essenciais/administração & dosagem , Medicamentos Essenciais/efeitos adversos , Meio Ambiente , Legislação de MedicamentosRESUMO
El objetivo de este trabajo es identificar aquellas variables previamente definidas -indicios que podrían ser elevados al rango de prueba- en las propias historias clínicas confeccionadas, y establecer preventivamente un score de riesgo médicolegal, por lo que un profesional o una institución entonces, podrán así determinar y categorizar entonces el riesgo médicolegal en el propio documento médico
The objective of this paper is to identify some previously defined variables legal indications that could be raised to the legal proof at the medical reports themselves, and to establish preventively a medical legal risk score, so that a professional or an Institution can then determine and categorize the medical-legal risk in the medical document itself